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益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的多中心随机双盲临床研究 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:评价益气通脉口服液治疗冠心病心绞痛的临床疗效及其安全性。方法:采用多中心、随机、双盲、平行对照的方法,选择冠心病心绞痛气虚血瘀证型患者110例为试验组,予以益气通脉口服液治疗;109例为阳性对照组,予以舒心口服液治疗。疗效性指标为:临床显效率、有效率;心绞痛发作次数、持续时间;心电图;血脂指标;血流变学指标;于第0、1、2、3、4周定期观察气虚血瘀证型中医症候指征。安全性指标为:一般体格检查项目;血、尿、大便常规;肝、肾功能检查;不良反应监测。结果:试验组和阳性对照组的总有效率分别为91.82%和85.32%,差异无统计学意义(P>0.05);从显效、有效、无效的分布看,试验组的疗效明显优于阳性对照组(P<0.01)。两药均明显降低心绞痛发作次数和持续时间(P<0.01)、冠状动脉造影阳性率(P<0.05)以及平板运动试验阳性率(P<0.01);试验药物降低心绞痛发作次数和持续时间的效果优于阳性对照药(P<0.05);而两药降低冠状动脉造影阳性率、平板运动试验阳性率的效果差异无统计学意义(P>0.05)。两组心电图疗效及分布无明显差别(P>0.05)。两药均明显降低血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白水平(P<0.05);试验药控制血清胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白的效果优于阳性对照药(P<0.05)。两药均明显降低全血黏度、高切还原黏度、低切还原黏度、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数、纤维蛋白原、血沉(P<0.05);试验药降低全血黏度、高切还原黏度、低切还原黏度、红细胞聚集指数、纤维蛋白原的作用优于阳性对照药(P<0.05)。对于胸痛、胸闷、气短、心悸、疲倦乏力、面色紫黯和自汗等中医症候指征,两组均表现出明显的改善作用和趋势(P<0.05);对于改善胸闷、心悸、疲倦乏力和自汗等症状,试验组的效果优于阳性对照组(P<0.05);试验组具有更明显降低症候总积分的作用和趋势(P<0.01)。两组治疗前后生命体征都在正常范围内,血、尿、大便常规及肝、肾功能等指标治疗前后的差异无统计学意义(P>0.05);两组间的安全性差异也无统计学意义(P>0.05)。结论:益气通脉口服液能较好地治疗冠心病心绞痛,效果优于阳性对照药舒心口服液,且无明显不良反应。益气通脉口服液是临床治疗冠心病心绞痛的安全有效的中药新药。 相似文献
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目的 本研究通过AMSTAR-2和GRADE分级对参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价进行再评价。方法 通过网络检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Database)、维普网(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library,筛选关于参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能的系统评价和meta分析,采用AMSTAR-2量表进行方法学质量评价,GRADE等级进行证据质量评价。结果 共纳入19篇文献,其中1篇方法学质量等级为低级,其余18篇均为极低级。meta分析免疫相关结局指标共涉及80项,其中2项证据质量为中级,9项为低级,69项为极低级。结论 参芪扶正注射液联合化疗调节癌症患者免疫功能疗效优于单纯化疗,但纳入文献整体方法学质量和证据质量偏低,结论可靠性一般,提示今后开展高质量临床试验,以便为参芪扶正注射液临床应用提供循证依据。 相似文献
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